“麒麟刀”南京场址获批生产许可证

  • 作者:中科超精
  • 时间:2021-04-23
  • 来源:中科超精

近日,中科超精“麒麟刀”获批江苏省药监局颁发的医疗器械生产许可证,标志着我国具有完全自主知识产权的精准调强放射治疗计划系统可以在南京国家级江北新区投入量产。

“麒麟刀”是凤麟核集团研发的多粒子精准放射治疗系统,创新提出了“精准计划-精准定位-精准照射-精准测评”耦合的“四精”放疗技术体系,攻克了高精度剂量计算、快速计划优化、多维精准建模等关键技术。“麒麟刀”首款产品在中国人民解放军总医院(301医院)、中国科学技术大学第一附属医院等完成数百病例临床试验,2018年通过创新医疗器械特别审批,2019年获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

中科超精是凤麟核集团面向健康产业组建的自主创新型高科技企业,已落地南京国家级江北新区,被评为南京市培育独角兽企业,入选江苏省战略性新兴产业重大项目。中科超精始终以“精准守护,生命无穷”为使命,以“成为世界放疗产业龙头集团,治癌症,护健康”为愿景,致力解决我国高端医疗器械自主化的“卡脖子”痛点,将引领我国高端放射治疗装备发展。

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